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北京协和医院药物临床试验伦理委员会组建于1996年，负责审核I - IV期药物及医疗器械临床试验。伦理委员会一贯秉承严格审查、独立判断的准则，在业内享有盛誉。北京协和医院临床药理研究中心I期研究室成立于1995年，包括I期临床试验病房和生物分析实验室。

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